A los pacientes
La biotecnología aplicada
a la salud
ofrece mejor calidad de
vida
Con la evolución
de la ciencia, los medicamentos biológicos se han convertido en una alternativa
de tratamiento para los pacientes, gracias a que ofrecen mejor calidad de vida a
personas con enfermedades hematológicas, oncológicas, inmunológicas, reumatológicas,
endocrinas, neurológicas, y dermatológicas.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha
clasificado los medicamentos en dos grupos: los fármacos convencionales y los productos bioterapéuticos. Los convencionales son fármacos pequeños y
de estructuras químicas relativamente sencillas; mientras que los
productos bioterapéuticos son proteínas que tienen mayor peso molecular y
representan una parte integral y valiosa de la medicina moderna para el
tratamiento y la prevención de enfermedades graves.
En la
biotecnología, se emplean diversos procesos para producir proteínas
recombinantes, que consisten en combinar genes de distintas fuentes: humanos,
de animal o de bacterias, lo que ha abierto enormes posibilidades en el campo
de la medicina.
Avances en la medicina
El Dr. Gilberto Castañeda,
investigador titular en el Centro de Investigación y de Estudios Avanzados del Instituto Politécnico Nacional en México,
señaló que: “La biotecnología nos permitió hacer medicamentos que
antes no se podían fabricar. Los medicamentos convencionales son moléculas
pequeñas de síntesis químicas que para las enfermedades crónico degenerativas
como: diabetes, hepatitis, anemia, cáncer, artritis, no eran capaces de
proporcionar una cura o por lo menos un control adecuado. Por esta razón, con
la biotecnología se comenzaron a hacer medicamentos mucho más complejos, con moléculas
mucho más grandes y efectivas para este tipo de enfermedades”.
“Recientemente
aparecieron los anticuerpos monoclonales que han representado un avance
importante en la medicina, debido a que algunos de estos son capaces de
alcanzar importantes tasas de respuesta en ciertos tipos de cáncer. Tal es el
caso del trastuzumab, que ofrece beneficios para un tipo específico de cáncer
de mama conocido como HER2 positivo; el rituximab, el cual puede controlar ciertas
enfermedades oncológicas de la sangre como algunos tipos de linfoma y leucemia,
y otros que permiten controlar la
artritis de manera sorprendente”, comentó el
Dr. Gilberto Castañeda
Debido a que la
biotecnología consiste en la capacidad de modificar organismos vivos (por lo
general microorganismos) a través de la tecnología para utilizarlos
en beneficio de la humanidad, se trata de piezas únicas, imposibles de copiar. Mientras
los químicos convencionales son sencillos de copiar por la estructura simple
que poseen.
Porque hay que ser cautelosos con el uso
de los biosimilares
Fabricar
un medicamento biológico es un proceso sumamente complejo: si cambia en lo más
mínimo algunos de sus pasos, el resultado final se altera. Por esta razón, no
es posible crear copias exactas de medicamentos biológicos, sino que se habla
de productos “biosimilares”.
Los anticuerpos biosimilares son copias que se realizan con base en
el producto innovador; sin embargo, no se trata de copias exactas, por lo
tanto, no tienen una efectividad ni un perfil de seguridad idénticos al
original. Es por ello que el desarrollo y
fabricación de los anticuerpos biosimilares deben estar sujetos a los mismos
estrictos estándares regulatorios a los que fue sometido el producto innovador
como: información
sobre la calidad del producto, respuesta clínica y fármacovigilancia, así como otros lineamientos impartidos por la OMS y entidades regulatorias.
El reto es que
los biosimilares sean lo suficientemente parecidos para que resulte equivalente
al producto original. Cuando se habla de un genérico, es muy fácil saber si la
efectividad del mismo será igual a la del innovador, lo único que hay que hacer
es medir cuanto hay en sangre con un producto y con otro; mientras que para los
biosimilares no se puede medir de la misma manera.
“Es importante
que todos los actores del sistema de salud, autoridades sanitarias, médicos,
farmacéuticos, enfermeras y pacientes estén conscientes de cuáles son los
requisitos de calidad que se debe solicitar a este tipo de medicamento, de
manera que se pueda garantizar la calidad de vida del paciente”, destacó
Castañeda.
Por su parte, El
Dr. Joaquín Inaty, hematólogo del Instituto Clínico La Florida agregó que
es
importante que se realicen charlas para concientizar a la sociedad. De
tal manera que, el paciente pueda saber de su enfermedad, de qué se trata, y cómo
se realizó el diagnóstico; al mismo tiempo conocer cuál es la terapia óptima
para su condición, cuál es la calidad de
esos medicamentos, y de dónde proceden.
El Dr. Inaty
finalizó destacando que los productos biotecnológicos que no son
sometidos al mismo proceso de manufactura, nunca pueden ser idénticos, debido a
que cada etapa confiere propiedades únicas que dan como resultado un producto
biotecnológico original. Por esta razón, los resultados obtenidos con
un producto biotecnológico sobre calidad, eficacia y seguridad no pueden ser
extrapolados a un biosimilar, sino que deben ser comprobados a través de estudios
clínicos apropiados, que permitan garantizar la calidad, seguridad y eficacia
de la terapia.
No hay comentarios:
Publicar un comentario