Según la
Productos biotecnoló
de combatir múltiples enfermedad
Cada 07 de abril se conmemora el Día Mundial de la Salud,
una fecha en la que se busca promover el bienestar, la calidad de vida y la
salud de las personas alrededor del mundo. En este sentido, año tras año se
realizan actividades e iniciativas para concienciar sobre la importancia de
prevenir ciertas enfermedades.
Antiguamente las enfermedades crónicas eran
consideradas "enfermedades de
ricos", ya que los países más pobres y sus habitantes sufrían y morían
de problemas infecciosos como malaria, tuberculosis y sida, mientras que
aquellas naciones con más desarrollo presentaban tasas más altas de
enfermedades cardiovasculares, diabetes y accidentes cerebrovasculares. Hoy en día esa situación ha cambiado. Las
enfermedades no transmisibles (ENT) son actualmente la principal causa de
muerte en todo el mundo, y ocasionan el doble de las defunciones causadas por
las enfermedades infecciosas.
Según la Organización
Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades crónicas no transmisibles, como
las cardiovasculares, respiratorias,
hipertensión arterial, diabetes, obesidad, y cáncer son responsables del 59% del total de 56.5 millones de muertes
anuales, y son la mayor causa de muerte y discapacidad en todo el mundo. La
buena noticia es que, gracias a la tecnología aplicada a la salud,
la medicina biológica ha revolucionado el tratamiento de estas enfermedades que
hasta hace pocos años eran consideradas de mal pronóstico.
Los medicamentos biotecnológicos son productos de uso
preventivo, como las vacunas, o de uso terapéutico como los anticuerpos
mono-clonales, obtenidos a través de complejos procesos biotecnológicos a
partir de la manipulación de organismos vivos, así lo explicó el Dr. Carlos Mendoza, hematólogo del Centro
Integral de Hematología y Oncología Médica del Estado Mérida.
El proceso de creación de los biotecnológicos es
bastante complejo, ya que descubrir cada molécula requiere una inversión de más
de 1.000 millones de dólares y representa alrededor de 7 millones de horas, por
más de diez años de investigación.
Se comienza diseñando un determinado código genético para que produzca una
proteína específica; este código se introduce en una célula viva, generalmente
de una bacteria o mamífero; luego se produce un grupo de células llamado
"células madres"; las proteínas obtenidas de este proceso se
purifican mediante diversos pasos, con estrictos niveles de control de calidad
y, finalmente, la fórmula es guardada en dispositivos especiales que son
vitales para que un medicamento biológico sea seguro y estable.
Los
medicamentos biológicos cuentan con un mecanismo de acción en el cual el
producto es aplicado al paciente e ingresa a su flujo sanguíneo, luego busca e
identifica las células dañadas del organismo y actúa sólo en ellas, sin afectar
las células sanas.
El Dr. Mendoza acotó que el uso de estas terapias se ha extendido a
múltiples enfermedades que son susceptibles a ser diagnosticadas, tratadas y
controladas como la hematología, la oncología clínica, la inmunología, la
reumatología, la endocrinología, la neurología, la neumonología y la
dermatología, principalmente.
La seguridad de los medicamentos
biológicos garantiza su efectividad
En comparación con los tradicionales, los medicamentos
biotecnológicos no admiten “genéricos” (sustitución de los medicamentos
convencionales). Fabricar un medicamento biológico es un proceso sumamente
complejo: si cambia en lo más mínimo algunos de sus pasos, el resultado final
se altera. Por esta razón, no es posible crear copias exactas de medicamentos
biológicos, sino que se habla de productos “biosimilares”, los cuales, aún
estando aprobado para tratar una enfermedad, no significa que puedan usarse
para sustituir al producto biotecnológico de referencia.
Por la seguridad del paciente, se requiere un marco
regulatorio específico que garantice la calidad, la seguridad y la eficacia de
los medicamentos biológicos. El especialista explicó que los expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
pueden emitir opiniones, sugerencias y lineamientos para el tratamiento de las
enfermedades, pero las Instituciones con competencia para aprobar o no el uso
de un medicamento biotecnológico son las agencias reguladoras de cada país.
En el caso de Venezuela, esa competencia es ejercida
por el Instituto Nacional de Higiene
“Rafael Rangel”, en el caso de los Estados Unidos de América es la FDA (Food Drugs Administration) y en el
caso de la Unión Europea es la EMEA o
EMA (European Union Agency). La aprobación de los medicamentos
biotecnológicos para su uso clínico y masivo en la población, se fundamenta en
la opinión —objetiva, transparente y científica— de un personal altamente
calificado que evalúa todas las evidencias arrojadas en estudios de fases
pre-clínica y clínica, con la utilización de algún producto biotecnológico en
particular, y sobre todo, evaluando la eficacia terapéutica y el perfil de
seguridad de cada medicamento biotecnológico.
Conmemorando la buena calidad de vida
En
el marco del Día Mundial de la Salud
se quiere recordar a aquellas personas con algún tipo de ENT que gracias a los avances de la tecnología médica, hoy
en día es posible mantener una buena calidad de vida, al mismo tiempo que
recibe el tratamiento indicado para su patología, brindándoles además la
posibilidad de aumentar su expectativa de vida.
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